Titusindvis af danske patienter skal have udskiftet søvnapparater: Lydabsorberende skum er sundhedsskadeligt

Tusindvis af danskere har i flere måneder måttet vente i uvished på at få at vide, hvad der skal ske med det medicinske udstyr de er afhængige af i hjemmet til behandling af søvnapnø eller vejrtrækningsstøtte.

I sommers oplyste Philips Respironics, at der er risiko for, at det lydreducerende skum, der anvendes som materiale i flere af Philips Respironics’ apparater, kan nedbrydes og dermed udlede dampe og små partikler, som ifølge Phillips kan give hovedpine, irritation, betændelsestilstand, vejrtrækningsbesvær, kvalme eller opkast og muligvis være giftige og kræftfremkaldende. .

Læs også: 33.200 patienter berørt af fejl: Respiratorer risikerer at udlede sundhedsskadelige dampe

Nu har Philips Respironics oplyst til Lægemiddelstyrelsen, at de vil udskifte skum eller hele udstyret på alt udstyr, som er i brug herhjemme. Det skriver Lægemiddelstyrelsen i en pressemeddelelse.

»Lægemiddelstyrelsen har stor forståelse for den utryghed, der er opstået hos en del patienter, der bruger udstyret, men den information, som Lægemiddelstyrelsen indtil videre har modtaget i denne sag, indikerer dog, at den potentielle risiko forbundet med brugen af udstyret, indtil det bliver udskiftet eller repareret, er lav,« skriver Lægemiddelstyrelsen.

Læs også: Cyborg: Elmotorer i knæproteser skal give sikre skridt

Lange udsigter til udskiftning

Da nyheden blev bragt i juni i år, var det både Philips og Lægemiddelstyrelsens anbefaling at patienterne skulle fortsætte med at anvende udstyret.

»Det er vigtigt at understrege, at mange patienter har levet med apparaterne i mange år. Og ifølge oplysninger fra Philips er risikoen for bivirkninger ved brug af apparaterne meget lille. Vi har heldigvis heller ikke oplevet, at patienterne er blevet syge, men med den nye og begrænsede viden,« skrev Region Hovedstaden i august.

Ifølge Philips Respironics har man indtil videre kun modtaget ganske få henvendelser om potentiel påvirkning af brugere som følge af nedbrydelse af det lydreducerende skum, som blandt andet kan skyldes høj varme, høj luftfugtighed og brugen af ozon til rengøring.

Det er regionernes og evt. sundhedsfaglige klinikkers ansvar at kontakte og informere danske patienter samt foretage en lægefaglige vurdering vedr. fortsat brug eller udskiftning af udstyr. Vurderingen skal bl.a. tage udgangspunkt i den enkelte patients sygdomshistorik

Det er endnu uvist hvor hurtigt udskiftningen kan foregå. Da meget udstyr i hele verden er ramt at dette problem, vil udskiftningen foregå løbende i takt med, at ny skum eller udstyr produceres, oplyser Lægemiddelstyrelsen.

Brugt i årevis

Patienterstatningen, der giver erstatning for skader efter sygdomsbehandling i Danmark, har meldt ud, at der vil være mulighed for at søge erstatning, hvis man har anvendt et af Philips-apparater. Der skal dog kunne påvises en overvejende sandsynlig sammenhæng mellem patientens gener og behandlingen, altså fejlen i apparatet. Og det kan være vanskeligt i sager, hvor symptomerne også kan skyldes mange andre forhold, lyder det fra Patienterstatningen.

Tilmeld dig online briefing om dansk atomkraft: 'Vi er klar før energiøerne'

Energi

»Mange patienter har brugt apparatet fra Philips i flere år og vil sandsynligvis have haft for eksempel hovedpine eller kvalme, som ikke skyldes apparatet. Men der kan også være patienter, som har fået langvarige gener eller alvorlig sygdom på grund af apparaterne. Mener man selv, at det er tilfældet, så synes jeg, at man skal kontakte os og høre om mulighederne for erstatning,« siger direktør Karen-Inger Bast i en pressemeddelelse.

Læs også: EU vil udskyde nye regler for udstyr til medicinske test