Novo tilbagekalder tre millioner insulinpenne efter produktionsfejl

Novo Nordisk tilbagekalder tre millioner insulinpenne fra det europæiske marked. Der har været en produktionsfejl i nogle af virksomhedens NovoMix 30 FlexPen-produkter til diabetikere, skriver Ritzau Finans.

Den danske virksomhed oplyser i en pressemeddelelse, at produktionsfejlen betyder, at en del af insulinpennene bliver kaldt tilbage fra 13 europæiske lande, herunder Danmark.

Kun 0,14 pct. af produktionen er ramt af fejl, men den betyder, at insulinblandingen i pennen varierer i styrke. Derfor kan indholdet af insulin være alt fra 50 pct. til 150 pct. af det antal enheder, som pennen burde indeholde.

Patienter, der benytter de berørte penne, kan således risikere at få forhøjet blodsukker, hyperglykæmi, eller for lavt blodsukker, hypoglykæmi. Det skriver den europæiske lægemiddelstyrelse EMA på organisationens hjemmeside.

Patienter, der bruger NovoMix 30 Flexpen/Penfill, skal derfor skifte til andre insulinprodukter eller sørge for, at deres penne kommer fra partier, som ikke er berørt af fejlen.

De berørte partier er på markederne i Østrig, Belgien, Tjekkiet, Danmark, Frankrig, Tyskland, Island, Luxembourg, Holland, Norge og Slovakiet

Numrene på de berørte produktserier er:
CP50912, CP50750, CP50639, CP51706, CP50940, CP50928, CP50903, CP50914, CP50640, CP51095, CP50904, CP50650, CP51098, CP50915, CP50412, CFG0003, CFG0002, CFG0001, CP50902, CP50749, CP50393, CP50950, CP51025, CP50751, CP50375, CP50420, CP51097, CP50641, CP51096 og CP50392.

sortSortér kommentarer
  • Ældste først
  • Nyeste først
  • Bedste først

Måske det ville være in god ide, at NOVO lavede deres insulin- penne I Danmark istedet for i Kina

  • 0
  • 2

Novo laver OGSÅ insulinpenne i dk, og mange andre lande.

Nogle lande har en uvilje mod produkter der ikke er produceret hos dem selv, så det er en af grundene til at ikke kun Novo, men mange andre, breder deres produktion ud. Ikke kun til Kina men også fsk til USA.

@johnny

  • 0
  • 0

Hvis ens liv afhang a dette product ! Så lyder det nu bedre med

Made In Denmark !

end Made in China

  • 0
  • 0

Jeg synes, det ville være oplagt at en artikel om emnet i det her forum, også indeholdt en teknisk forklaring på, hvordan problemet opstod - og hvordan dette, og denne type af problemer, kan undgås, samt noget om, hvordan det slap igennem kvalitetskontrollen i det her tilfælde. Især fordi der er tale om et højt profileret nøgleprodukt fra en førende medicovirksomhed, der er opmærksom på, at sådan noget ikke glipper. Hvad gik galt??

  • 2
  • 1

Såvidt jeg ved, produceres API'et kun i Danmark. Herefter sendes det til fyldefabrikker rundt om i verden, hvor det blandes op.

  • 0
  • 0
Bidrag med din viden – log ind og deltag i debatten