75 gange for meget calcium og D-vitamin.
Det blev 80 børn i sommer alvorligt syge af. Forgiftningen skete, efter at deres forældre i god tro og efter sundhedsfaglige anbefalinger havde givet deres nyfødte poder dråber med D-vitamin.
Det jyske firma bag produktet, Inno Pharma, havde sjusket på flere niveauer. Dels ved at overdosere kosttilskuddet, dels ved i modstrid med lovgivningen at undlade at analysere tilskuddets bestanddele efter produktionen og før mærkningen af produktet.
Men babyerne kunne også have fået andre uvelkomne stoffer ind i kroppen ud over for meget D-vitamin. Blandt andet kontaminering med støvpartikler fra blandt andet emballager og pap. I værste fald luftbårne sporer fra skimmel.
Det viser en kontrolrapport fra Fødevarestyrelsen, som tegner et billede af en virksomhed, hvor det i vinter har knebet med at overholde basale hygiejniske standarder.
Rapporten har ikke tidligere været omtalt i offentligheden, fordi der er teknisk knas med Fødevarestyrelsens hjemmeside. På den kan alle borgere ellers normalt se, hvor gode eller dårlige forholdene er hos de firmaer, der herhjemme producerer og tilbereder den næring, vi indtager.
Men på grund af de tekniske problemer er dt ikke alle rapporter, som optræder på hjemmesiden i øjeblikket. De kan i stedet ses ved manuel bestilling hos Fødevarestyrelsen.
En af de kontrolrapporter, som mangler på hjemmesiden, har baggrund i et kontrolbesøg hos Inno Pharma 13. januar 2016. D-vitamin dråberne med 75 gange for meget D-vitamin blev produceret af Inno Pharma i Vejle a to omgange, den 10. februar 2016 og den 25. april 2016.
Ved kontrolbesøget måneden før produktionen gik i gang, indskærpede Fødevarestyrelsen, at de lokaler, hvor fødevarerne står, skal holdes rene og i god stand.
'På lager, i område med råvarer og færdigvarer er der risiko for kontaminering af støvpartikler fra b.la. emballager og pap. Ved tilsyn kunne det konstateres, at der ikke er en klar adskillelse mellem emballage og færdigvarer,' skriver Fødevarestyrelsen i sin rapport.
Den værste kritik drejer sig om anvendelsen af europa-træpaller belagt med skimmel. Træpallerne anvendte fødevareproducenten i et opbevaringsrum, men også under produktion i blanderum:
'Der anvendes europa-træpaller til opbevaring af bl.a. færdigvarer, flere paller er meget snavsede, og enkelte paller er belagt med skimmel. Under produktion i blanderum stod der træpaller med udstyr og ingredienser,' skriver Fødevarestyrelsen i sin rapport.
Over for Ingeniøren oplyser Inno Pharma, at virksomheden ikke kommenterer på nogen kontrolrapporterne fra Fødevarestyrelsen.
I rapporten fra 13. januar fremgår det, at Inno Pharma lovede at rette op på hygiejneforholdene og udskiftede pallerne.
Skandalen med overdoseringen af D-vitamin har desuden vist en gråzone ved kontrol. Eksempelvis undersøgte Fødevarestyrelsen ikke produktionen af D-vitamindråberne til babyer.
'Dette skyldes, at virksomheder kan påbegynde produktion af kosttilskud efter at have
registreret sig, men der kræves efter lovgivningen ikke forudgående kontrol eller tilladelse,' skriver Fødevarestyrelsen i en redegørelse offentliggjort onsdag.
Fødevarestyrelsen har nemlig ingen retningslinjer for, at produktion af anmeldte kosttilskud skal kontrolleres ved førstkommende kontrolbesøg – hverken ved ordinære eller opfølgende besøg. Blandt andet fordi D-vitamin-dråber ikke tidligere har været betragtet som et risikoparameter.
Det kan muligvis blive ændret som konsekvens af sommerens forgiftning af nyfødte.
'Der er tale om en helt unik sag. Den er til gengæld alvorlig. Derfor skal det i en særskilt vurdering fra Fødevarestyrelsen og de berørte sundhedsmyndigheder vurderes, hvorvidt kontrollen af denne type kosttilskud skal strammes, og om den eventuelt skal overgå til en anden myndighed, ved f.eks. at produkterne klassificeres som lægemidler – eller om kontrollen skal fortsætte som hidtil i Fødevarestyrelsens regi,' skriver Fødevarestyrelsen i redegørelsen.
Styrelsen forventer inden 20. oktober i år at have taget stilling til, om D-vitamindråber fremover bør blive betragtet som lægemidler og altså derfor underlægges endnu skrappere regler.
Sanktionerne fra Fødevarestyrelsen for Inno Phamas sløseri er en bøde på 90.000 kroner for salg af farlige fødevarer samt et forbud mod at sælge kosttilskud tilsat vitamin.
»Inno Pharma kan få tilladelse til at sælge kosttilskud igen, når de har lavet nye risikoanalyser. Når de igen har vurderet, hvor det kan gå galt, og hvad vil de gøre for at sikre sig, at det ikke sker. Det skal godkendes af Fødevarestyrelsen, og så må de begynde at producere produktet. Når vi så har set analysen af det færdige produkt og godkendt den, så må Inno Pharma sælge igen,« udtalte Michael Rosenmark, leder af Fødevarestyrelsens rejsehold, i august til ing.dk.
Inno Pharma har også fået forbud mod at begynde at producere fem nye kosttilskud, som virksomheden anmeldte i juli. Kosttilskuddene er 'Økologisk Folsyre Gravid', 'Økologisk Jern Gravid', 'Økologisk Jern med vitamin B og C', 'Økologisk Vitamin C' og 'Økologisk Vitamin D'.
I et interview til dr.dk har stifteren af Inno Pharma, Johannes Gjelstrup, beklaget og forklaret årsagen til overdoseringen:
»Vi er dybt, dybt ulykkelige over de gener, som vi har påført børn og forældre. Produktionspapirerne bliver oprettet i et særligt program, og her er der ikke registreret det rette forhold mellem olie og vitaminer.«
