Godkendelse af Novos langtidsvirkende insulin i USA bliver næppe i år

Business.dk Novo Nordisk bekræfter nu, at medicinalvirksomhedens nye langtidsvirkende insulin, Trisiba, næppe bliver godkendt i USA i år, og det er uvist, hvor stor forsinkelsen bliver.

De amerikanske godkendelsesmyndigheder FDA lader Novo Nordisk vente på sig. Således regner virksomheden ikke med at det nye langtidsvirkende insulin Trisiba bliver godkendt i USA i år. Det betyder, at Novos drøm om at kunne indlede lanceringen af insulinen i år er blevet udskudt.

FDA vil indkalde sit ekspertpanel for at få råd i forbindelse med godkendelsen af Trisiba, og den foreløbige høring er sat til 8. november. Herefter skal FDA træffe sin endelige beslutning.

Medicinalvirksomhedens diabetes 2-medicin Victoza var i april 2009 gennem en høring hos ekspertpanelet FDA, og efterfølgende tog det FDA næsten trekvart år at træffe den endelige afgørelse om at godkende medicinen, skriver business.dk

Læs mere på Business.dk

Emner Medicin

Kommentarer (1)

Det forlyder fra aldeles usikker kilde at Aspartam blev hurtigt godkendt fordi de konservative modtog et enormt pengebeløb fra producenten.
Måske en mulighed for danske firmaer at støtte politiske partier i USA?

Stevia først blev godkendt i EU efter at DR bragte en udsendelse om de sukkersyge mennesker der havde ventet i mange, mange år på godkendelsen.
Måske en mulighed for DR at lave en film til støtte for Trisiba - på engelsk og sælge den til USA?

Længe leve demokratiet - eller hedder det Moneykratiet?

  • 0
  • 0